创口贴片使用说明书
【医疗器械注册证书编号】国食药监械(进)字2014第2640897号
【产品标准编号】:YZB/USA 0465-2014
一、【产品名称、商品名、型号、规格】
产品名称:创口贴片
商品名:海王星
规格型号:8870-01
二、【产品的性能、成份、灭菌方式】
该产品由藻酸钙纤维经机械压制而成。由百分百的海藻酸钙纤维组成,不含有其他任何活性或非活性的组分。无菌包装,灭菌方式为伽马射线辐射灭菌。
三、【适用范围】
创口贴片是用于快速止血和促进划伤、擦伤、血管及手术切口等部位的快速止血,它可用于动脉/静脉导管插入时的皮肤表面止血、穿刺止血和抗凝血疗法病人的止血。
四、【禁忌症】
作为外科止血剂,海王星创口贴不用于:
1、涉及肌肉、肌腱和骨骼的全皮层创伤;
2、Ⅲ度烧伤;
3、霉菌或性病导致的溃疡伤口。
五、【使用方法】
1、在创口贴片上滴加1-2滴无菌林格液、生理盐水或平衡盐溶液,但不要使创口贴吸水饱和;
2、用手压紧动脉封堵创口贴片,将创口贴片放到皮肤针刺点,向邻近动脉施加压力;
3、止血时,可用吸收辅料覆盖创口贴片;
4、创口贴片可在伤口放置24小时,移除创口贴片前,用生理盐水饱和创口贴,然后缓慢移除;
5、及时有效处理使用过的创口贴片。
六、【注意事项】
1、如果应用创口贴片后或创口贴片停用后,在针刺点发生刺激症状,则再次使用前应咨询医生;
2、使用动脉封堵创口贴片前,禁止饱和浸水,只需滴加1-2滴生理盐水即可;
3、移除动脉封堵创口贴片前,用生理盐水再次湿润干燥的创口贴;
4、只能单次使用。
七、【保存方法】 在室温下储藏,避免过热或过湿。
生产企业名称:TZ Medical Inc.
生产地址:7272 sw durham rd., no. 800 portland, OR 97224,USA
电话:800.944.0187 传真:503.639.0239
代理人及售后服务商:北京永通联合科技有限公司
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